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Recommandations sur la déclaration des conditions d'entreposage : a) dans les notices d'information des médicaments ; b) pour les principes actifs.

Guideline on declaration of storage conditions: a) in the product information of medicinal products; b) for active substances.

Auteurs : EMA (European Medicines Agency)

Type d'article : Article de périodique

Résumé

The purpose of this guideline is to set out uniform statements on storage conditions for inclusion in the labelling of medicinal products and to define when they apply. The guideline is intended as an Annex to the stability guidelines and relates to marketing authorisations for all product categories.

Détails

  • Titre original : Guideline on declaration of storage conditions: a) in the product information of medicinal products; b) for active substances.
  • Identifiant de la fiche : 30002574
  • Langues : Anglais
  • Date d'édition : 19/11/2007

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